Deskripsi Produk:
Film multi-layer canggih ini direkayasa untuk melindungi obat biologis yang sensitif terhadap panas (E . g ., vaksin mRNA, antibodi monoklonal, dan terapi enzim) selama pengemasan dan penyimpanan {{4} dengan menggabungkan dengan kombinasi dengan kombinasi) selama pengemasan dan penyimpanan . dengan menggabungkan dengan menggabungkan dengan kombinasi dan penyimpanan . dengan menggabungkan dengan menggabungkan dengan kombinasi dan penyimpanan {4 {4} dengan menggabungkan dengan kombinasi dan penyimpanan {{4 {4} dengan menggabungkan dengan kombinasi dan penyimpanan {4 {{4} dengan menggabungkan dengan kombinasi dan penyimpanan {4 {4} dengan menggabungkan dengan pengemasan dan penyimpanan {4 {4} dengan kombinasi {4 {4} dengan kombinasi {4 {4 {4PVC, PE, DanPVDC, Ini mencapai keseimbangan daya tahan, fleksibilitas, dan suhu penyegelan ultra-rendah sambil mempertahankan properti penghalang yang ketat . ideal untuk logistik rantai dingin dan aplikasi steril, ini sesuai dengan FDA, USP Kelas VI, dan Standar ISO 10993 untuk kemasan farmasi.}}} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4} {4
Spesifikasi produk
| Atribut | Detail |
|---|---|
| Lapisan material | PVC (lapisan luar), PE (lapisan penyegelan), PVDC (lapisan penghalang) |
| Kisaran ketebalan | 0,07-0,30 mm (dapat disesuaikan) |
| Suhu penyegelan | 80–110 derajat (dioptimalkan untuk paparan termal minimal) |
| Penghalang oksigen | Kurang dari atau sama dengan 1,2 mL/m² · hari (pada 23 derajat, 50% RH) |
| Penghalang kelembaban | Kurang dari atau sama dengan 0,5 g/m² · hari (pada 38 derajat, 90% RH) |
| Kompatibilitas sterilisasi | Iradiasi gamma, etilena oksida (ETO), hidrogen peroksida plasma |
| Resistensi suhu | -40 derajat hingga 60 derajat (stabil di seluruh kondisi pembekuan dan sekitar) |
Fitur utama
Pelestarian kemanjuran obat
Menghindari degradasi termal dengan menyegel di80–110 derajat(Vs . 130 - 150 derajat untuk film tradisional) .
PVDC layer blocks >99% oksigen dan kelembaban, penting untuk biologis yang rentan terhadap oksidasi atau hidrolisis .
Kepatuhan Pengaturan
Memenuhi FDA 21 CFR dan EU Lampiran 1 Standar untuk Kemasan Obat Steril .
USP Class VI-Sertifikasi untuk Kontak Obat Langsung .
Fleksibilitas operasional
Kompatibel dengan garis kemasan blister otomatis dan mesin vertikal-fill-seal (VFFS) .
Mempertahankan fleksibilitas bahkan di-40 derajat, Mengurangi risiko retak selama penyimpanan beku .
Fitur Keberlanjutan
Lapisan PVC menggunakan plasticizers non-phthalate (e . g ., asetil tributil sitrat) untuk toksisitas yang dikurangi .
Lapisan PE yang dapat didaur ulang (di mana PVDC dihilangkan dalam formulasi pilih) .
Proses produksi
Persiapan Bahan Baku
Resin PVC: Dicampur dengan stabilizer (e . g ., ca-zn), plasticizers, dan lubricants .
Butiran pe: Pra-kering ke kurang dari atau sama dengan 0 . 02% Konten kelembaban.
Dispersi PVDC: Dilapisi ke PE melalui metode berbasis pelarut atau berair .
Ekstrusi multi-lapisan
CO-Ekstrusi PVC (Lapisan Atas) dan PE/PVDC (Lapisan Tengah/Penyegelan) pada 160–190 derajat .
Ketebalan lapisan dikendalikan ke ± 2% toleransi menggunakan pengukur laser .
Kalender & Perawatan Permukaan
Film melewati rol dingin untuk mengatur struktur dan meningkatkan kehalusan permukaan .
Perawatan Corona (40-50 dynes/cm) diterapkan untuk meningkatkan cetakan dan adhesi .
Sengkel & Jaminan Kualitas
Celah presisi ke lebar yang ditentukan pelanggan (maks 1.500 mm) .
Inspeksi 100% inline untuk lubang kecil, penyimpangan ketebalan, dan cacat penghalang .
Kontrol kualitas
Resistensi tusukan: Diuji melalui ASTM F1306 menggunakan probe 2 . 5 mm.
Kinerja penghalang: Diukur dengan Mocon® Oxygen dan Water Vapor Analyzers .
Integritas segel: Divalidasi dengan tes penetrasi pewarna (ASTM D3078) .
Keseragaman ketebalan: Laser Gauges Pastikan ± 0 . 003 mm toleransi.
Kompatibilitas sterilisasi: Iradiasi gamma (25 kgy) dan etilena oksida (ETO) resistensi diuji .
Fasilitas Produksi & Standar Cleanroom
Kelas ISO 7 Cleanrooms: Diproduksi di lingkungan terkontrol dengan filtrasi HEPA dan<20 particles/ft³ (≥0.5 µm).
Kontrol suhu/kelembaban: 20–24 derajat, 40–60% RH untuk mencegah film warping .
Peralatan: Mesin pembentuk dingin Bobst, Windmöller & Hölscher Extruders .
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
T1: Bisakah film ini menggantikan aluminium foil dalam kemasan blister?
Ya . Kinerja penghalang tinggi memungkinkan penggunaan dalam lepuh bebas foil untuk biologi, mengurangi berat kemasan sebesar 50%.
T2: Bagaimana kinerjanya dengan biologi yang mengandung pelarut organik?
Lapisan PE menolak pelarut seperti etanol (kurang dari atau sama dengan konsentrasi 20%) . untuk pelarut agresif, varian yang dilapisi fluoropolymer disarankan .
T3: Apakah film ini cocok untuk kemasan obat yang diliofilisasi?
Benar -benar . permeabilitas kelembaban rendah (<0.5 g/m²·day) protects lyophilized products from rehydration.
T4: Berapa umur simpan maksimum yang dapat dicapai?
Hingga 36 bulan untuk vaksin yang disimpan pada 2-8 derajat, divalidasi melalui studi stabilitas waktu nyata .
Tag populer: Penyegelan suhu rendah PVC/PE/PVDC Film untuk obat biologis yang peka terhadap panas, Cina, produsen, pemasok, pabrik, khusus, khusus, grosir, harga rendah, sampel gratis, Film PVC yang penuh warna, Farmasi PVC PVDC Paket Blister Film Kaku untuk Pills Packaging, Film PVC untuk kemasan manisan, Film PVC untuk wadah, Film PVC untuk kemasan e-commerce, Film PVC untuk kemasan barang basah
