Apa perbedaan antara PVC dan PVDC
PVC
Bahan paling dasar untuk jaring pembentuk adalah polivinil klorida (PVC). Keuntungan utama PVC adalah biaya rendah dan kemudahan thermoforming. Kerugian utama adalah penghalang yang buruk terhadap masuknya kelembaban dan masuknya oksigen. Dalam kasus kemasan blister, lembaran PVC tidak mengandung plasticizer dan terkadang disebut sebagai PVC kaku atau RPVC. Dengan tidak adanya plasticizer, lepuh PVC menawarkan kekakuan struktural dan perlindungan fisik untuk bentuk sediaan farmasi. Di sisi lain, rongga blister harus tetap dapat diakses oleh efek push-through dan jaring yang terbentuk mungkin tidak terlalu keras untuk runtuh saat ditekan; untuk alasan ini ketebalan lembaran PVC biasanya dipilih antara 200μ hingga 300μ tergantung pada ukuran dan bentuk rongga. Kebanyakan lembaran PVC untuk lepuh farmasi memiliki ketebalan 250μ atau 0,250 mm. Nilai tipikal untuk Laju Transmisi Uap Air (WVTR atau MVTR) dari film PVC 250μ adalah sekitar 3,0 g / m2 / hari yang diukur pada 38 ° C / 90% RH dan Laju Transmisi Oksigen (OTR) sekitar 20 mL / m2 / hari. Untuk mengatasi kekurangan sifat penghalang film PVC, dapat dilapisi dengan PVDC atau dilaminasi ke PCTFE atau COC untuk meningkatkan sifat pelindung. Film blister multi-layer berbahan dasar PVC sering digunakan untuk kemasan blister farmasi, di mana PVC berfungsi sebagai tulang punggung struktur yang dapat dibentuk secara termal. Selain itu, lapisan PVC dapat diwarnai dengan pigmen dan / atau filter UV. European Pharmacopoeia (Ph Eur) mengacu pada persyaratan kemasan blister PVC untuk kemasan primer farmasi dalam monograf EP 3.1.11 “BAHAN BERBASIS POLI NON-PLASTIK (VINYL CHLORIDE) UNTUK Wadah UNTUK BENTUK DOSIS KERING UNTUK PENCAPAIAN LISAN”. Agar sesuai untuk kemasan blister farmasi, formulasi PVC juga harus sesuai dengan US Pharmacopoeia< 661>="" ;;="" legislasi="" pangan="" ue;="" us="" 21.cfr="" dan="" persyaratan="" kontak="" makanan="">
PVDC
Polyvinylidene chloride (PVDC) dapat dilapisi ke film PVC untuk mendapatkan sifat penghalang kelembaban dan oksigen yang sangat tinggi tergantung pada berat lapisan. Film blister berlapis PVDC adalah film penghalang yang paling umum dan umum digunakan untuk kemasan blister farmasi. Pelapis PVDC juga merupakan metode paling ekonomis untuk menambahkan sifat penghalang air dan penghalang oksigen ke film PVC. Film blister PVDC tersedia dalam 2 atau 3 spesifikasi lapisan yang disebut duplex atau triplex. Karena PVDC diterapkan melalui proses pelapisan, berat pelapis dinyatakan dalam gram per meter persegi (gsm). Struktur dupleks biasanya adalah film PVC / PVDC, mulai dari 250μPVC / 40gsmPVDC hingga 250μPVC / 120gsmPVDC dengan WVTR dari 0,65 hingga 0,25 g / m2 / d dan OTR dari 1 hingga 0,1 cc / m2 / d. Untuk rongga thermoformed draw sangat dalam, spesifikasi tripleks digunakan: PVC / PE / PVDC, di mana lapisan PE membantu saat membentuk rongga yang lebih dalam. PE (polietilen) membentuk lapisan perantara yang lembut antara lapisan PVC dan PVDC yang kaku. Spesifikasi tripleks ada dalam bobot lapisan yang serupa dengan spesifikasi dupleks: 250μPVC / 25μPE / 40gsmPVDC hingga 250μPVC / 25μPE / 120gsmPVDC. Untuk mendapatkan sifat penghalang yang tinggi, PVDC selalu diaplikasikan menggunakan proses pelapisan emulsi menggunakan resin PVDC yang terdispersi dalam air. Produsen film menerapkan pelapisan dalam beberapa langkah, mengeringkan air di antara setiap stasiun pelapis.
Nilai PVDC tersedia dalam 2 jenis polimer: (I) nilai historis yang menawarkan sifat penghalang sedang hingga tinggi dan (II) lapisan lapisan penghalang super yang menawarkan penghalang tertinggi. Tingkat lapisan penghalang super memiliki lebih dari dua kali penghalang kelembaban dan oksigen per gram berat lapisan dibandingkan dengan nilai historis. Struktur yang paling umum menggunakan PVDC penghalang super adalah konfigurasi tripleks 250μ PVC / 25μ PE / 120gsm PVDC hingga 250μ PVC / 25μ PE / 180gsm PVDC, dengan WVTR 0,11 hingga 0,06 g / m2 / hari dan tersedia mulai dari berbagai pemasok.